在强生“超适应证”推广的事件中，可以看出中美两国的药品监管制度的差异，以及我国医药行业的监管漏洞，同时也引发了公众对中国药品监管力度的质疑

文 本刊实习生 梁潇

6月11日，世界制药巨头美国强生公司因“超适应证”药物推广而被美国政府巨额罚款22亿美金。涉案药物维思通在中国也有销售，不过按照强生中国子公司西安杨森的说法，维思通在国内已经获批了双向情感障碍这一适应证。

同一款药品适应证问题，在美国因违规而受到重罚，在国内却是获批的。这一云泥之别，将强生“超适应证”推广推向了舆论的风口浪尖，也将中美监管差别置于尴尬境地。

“中国药品管理部门不知道是基于什么原因，认为维思通能治疗双向情感障碍，故批准了。”四川罡兴律师事务所执行主任、全国律协行政法专业委员会委员林波律师在接受《法人》记者采访时说，但在临床使用时间更长的美国，却没有获得药品管理部门的批准。这不得不说是一个讽刺。

监管缺失

“超适应证”推广，是...

本文标题：强生超适应证事件凸显医药监管漏洞

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